• ნებანერი (4)

გილოცავთ, რომ მიიღეთ MHRA სერთიფიკატი COVID-19-ისთვის

გილოცავთ, რომ მიიღეთ MHRA სერთიფიკატი COVID-19-ისთვის

როგორც ყველაზე დიდი საბოლოო ბაზარი ახლო აღმოსავლეთში, საუდის არაბეთი პირველ ადგილზეა რეგიონში ერთ სულ მოსახლეზე ჯანდაცვის ხარჯებით.2020 წელს მთავრობის ბიუჯეტმა ჯანდაცვის ინდუსტრიისთვის 167 მილიარდი რიალი (დაახლოებით 44,5 მილიარდი დოლარი) გამოყო.თუმცა, ადგილობრივი კომპანიები საუდის არაბეთში ძირითადად დაკავებულნი არიან სახარჯო მასალების წარმოებაში ან უცხოური კომპანიების დისტრიბუტორებად მსახურობენ და სამედიცინო მოწყობილობების უმეტესობა ჩვეულებრივ იმპორტირებულია სხვა ქვეყნებიდან.აქედან გამომდინარე, სამედიცინო მოწყობილობების ბაზარი საუდის არაბეთში ძალიან დიდია.DEKRA Certification UK Ltd დადასტურებულია მედიკამენტების, ტექნოლოგიებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოს (MHRA) მიერ, როგორც გაერთიანებული სამეფოს ოთხი სერტიფიცირების ორგანოდან, რომელიც ამჟამად ეძღვნება გაერთიანებული სამეფოს სამედიცინო მოწყობილობების სერტიფიცირებას, რათა უზრუნველყოს გაერთიანებული სამეფოს საზოგადოებისთვის უსაფრთხოდ მიწოდებული მოწყობილობების უსაფრთხოება და ეფექტურობა. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA გახდა პირველი ორგანიზაცია, რომელმაც დაასრულა ახლად დანიშნული პროცესი, რომელიც ახლა ნებისმიერმა პოტენციურმა ორგანიზაციამ უნდა გაიაროს, სანამ ბრიტანეთში სამედიცინო მოწყობილობების სერტიფიცირების უფლებას მისცემს.სერტიფიკაციის ორგანოები არიან MHRA-ს მიერ დანიშნული ორგანიზაციები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან შეაფასონ, შეესაბამება თუ არა მწარმოებლები და მათი სამედიცინო მოწყობილობები გაერთიანებული სამეფოს სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციების 2002 წ.. მწარმოებლებს მოეთხოვებათ მიმართონ გაერთიანებული სამეფოს სერტიფიკატორებს სერტიფიკაციისთვის, გარდა მინიმალური რისკის მქონე აღჭურვილობისა.მხოლოდ გაერთიანებული სამეფოს შესაბამისობის შეფასების (UKCA) შეფასების შემდეგ შეიძლება მათი პროდუქციის გაყიდვა გაერთიანებული სამეფოს ბაზარზე (ინგლისი, უელსი და შოტლანდია).შესაბამისი შეფასების შემდეგ, დამტკიცებულმა სერტიფიცირების ორგანომ შეიძლება მოახდინოს პროდუქტის სერტიფიცირება, რაც მწარმოებელს საშუალებას მისცემს დადოს UKCA ნიშანი მის სერტიფიცირებულ პროდუქტებზე.MHRA-ს ოფიცერმა ლორა სკუაირმა თქვა: ”ეს არის მნიშვნელოვანი ეტაპი იმის უზრუნველსაყოფად, რომ დიდ ბრიტანეთში პაციენტებს ჰქონდეთ წვდომა მაღალი ხარისხის სამედიცინო მოწყობილობებზე.სერტიფიცირების ორგანოები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ სამედიცინო მოწყობილობების მიწოდებაში და შესაძლებლობების გაფართოება გადამწყვეტია დიდი ბრიტანეთის სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი რეჟიმის წარმატებული განვითარებისთვის“.MHRA-ს დეტალური შეფასების პროცესი შექმნილია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ნებისმიერ ორგანიზაციას, რომელსაც სურს სამედიცინო მოწყობილობის სერტიფიცირება, შეუძლია განახორციელოს სამართლიანი და ობიექტური შეფასება და ჰქონდეს შესაბამისი ხარისხის კონტროლის სისტემა და ადეკვატური რესურსები.MHRA ამჟამად აფასებს განაცხადებს ექვსი სხვა ორგანიზაციიდან, რომ გახდეს აკრედიტაციის ორგანო.(წყარო: ეროვნული სავაჭრო ბიურო, ეკონომიკის სამინისტრო) ამჟამად, SEJOYSARS-CoV-2 ტესტის კასეტამიიღეს მHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ჩვენი ბიოქიმიური განყოფილება დაარსდა 2009 წელს, ხოლო იმუნური ქრომატოგრაფიის პლატფორმა შეიქმნა 2015 წელს. ძლიერი კვლევისა და განვითარების გუნდზე დაყრდნობით, ჩვენ თანდათან დავაფუძნეთ სამი ძირითადი პროდუქტის ხაზი: ევგენიკა, წამლები და ინფექციური დაავადებები.სამ ძირითად პროდუქციის ხაზმა ახლა ჩამოაყალიბა სრული ინდუსტრიალიზაციის სისტემა კვლევისა და განვითარების, წარმოებისა და გაყიდვებისთვის.ჩვენ გთავაზობთ ბიოლოგიური დიაგნოსტიკური პროდუქტების მდიდარ ასორტიმენტს მომხმარებლებისთვის მთელს მსოფლიოში.მომავალში შეიქმნება ისეთი პლატფორმები, როგორიცაა სიმსივნური მარკერები და მიოკარდიუმის მარკერები, რათა მუდმივად გამდიდრდეს პროდუქციის ხაზი და მიაწოდოს მომხმარებელს მაღალი ხარისხის პროდუქტები და გადაწყვეტილებები.ეპიდემიის წინააღმდეგ საბრძოლველად სეჯოიმ გამოუშვა შემდეგი ოთხი COVID-19 დიაგნოსტიკური ტესტის ნაკრები ეპიდემიის გავლენის შესამცირებლად.COVID-19 lgG/lgM სწრაფი ტესტი,SARS-CoV-2 ანტიგენი სწრაფიტესტი, SARS-CoV-2 განეიტრალებელი ანტისხეულიტესტი, დაგრიპის ტესტის ნაკრებიყველა შექმნილია იმისთვის, რომ მომხმარებლებს დაეხმარონ წინასწარ მიიღონ პრევენციული ზომები და შეამცირონ ინფექციის რისკი.მათ შორის,SARS-CoV-2 ანტიგენი სწრაფიტესტიგაიარა პოლ ერლიხის ინსტიტუტის (PEI) ტესტი გერმანიის ხელისუფლების მიერ მისი შესანიშნავი შესრულებისთვის.ჩვენიSARS-CoV-2 ანტიგენი სწრაფიტესტიმარტივი გამოსაყენებელია და შედეგების მიღება შესაძლებელია სწრაფად 10 წუთში, მაღალი მგრძნობელობითა და სპეციფიკურობით.შედეგად, ჩვენ გავხდით ინდუსტრიის ყველაზე ადრეული მწარმოებელი, რომელმაც მიიღო ევროკავშირის CE სერთიფიკატი თვითშემოწმებული პროდუქტებისთვის.ჩვენი კომპანია გააგრძელებს „პირველი კლასის პროდუქტების შექმნისა და ადამიანის ჯანმრთელობაზე ზრუნვის“ კორპორატიული მისიის პრაქტიკას და მომხმარებელს უმაღლესი ხარისხის მომსახურებას შესთავაზებს!


გამოქვეყნების დრო: მაისი-06-2023